Responsabile Laboratorio Microbiologico

Settore

Sales & Marketing

Azienda

Importante Multinazionale farmaceutica

Descrizione

Per importante multinazionale farmaceutica, selezioniamo per la sede di Milano (ovest) un/a

Responsabile Laboratorio Microbiologico

La figura ricercata:

è responsabile del Laboratorio Microbiologico e garantisce l'esecuzione di tutte le analisi microbiologiche e l'esecuzione di tutto il monitoraggio ambientale nel pieno rispetto del cGMP, di tutti i regolamenti pertinenti, delle procedure aziendali e interne e nel rispetto del planning programma previsto.
Fornisce supporto, competenze e supervisiona le corrette pratiche asettiche in tutte le attività inerenti la produzione al fine di garantire che si applichino i requisiti di Sterility Assurance, quali: controllo ambientale (viable), pulizia e disinfezione, gestione programma Media Fill, qualifica e riqualifica degli operatori di ambiente sterile.
Assicura lo stato di conformità cGMP del Laboratorio Ambientale e di tutte le attività condotte che includono: aria, superfici, personale, utilità, carico biologico, bioindicatori e monitoraggio dell'integrità del filtro di sfiato.
Assicura la gestione dei controlli degli ambienti di produzione (environmental control) in accordo alle Sop e ai requisiti regolatori.
Approva i rapporti scientifici e tecnici (procedura di test, report di convalida, valutazione del rischio, relazione scientifica).
Si occupa di definire la documentazione necessaria per le attività di competenza (SOP, documentazione, verifiche, formazione, validazione del metodo).
Assicura un adeguata investigazione di Laboratorio di tutte le deviazioni collegate con la Sterility Assurance.
Si occupa di gestire container closure integrity e gli sterility test.
Conduce gruppi di lavoro specifici per risolvere i problemi tecnici in stretta collaborazione con le altre funzioni di Stabilimento.
Garantisce e sostiene l'attuazione di una formazione adeguata per l'obbligo della vestizione e delle pratiche asettiche.
Fronter durante l'ispezione per gli aspetti di propria responsabilità.
Assicura il corretto svolgimento di tutte le attività all'interno del Reparto di propria competenza nonché il migliore utilizzo delle apparecchiature, nel rispetto costante delle norme di sicurezza, buona fabbricazione e delle procedure aziendali.


'' Laurea in Biologia o Titolo di Studio Equivalente
'' Ottime capacità comunicative e relazionali
'' Orientamento al risultato
'' Ottime conoscenza delle attuali linee Guida EMA e FDA ed ottima conoscenza delle GMP
'' Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni in aziende farmaceutiche con produzione asettica approvate FDA

Conoscenze:
'' buona conoscenza della lingua inglese
'' buona conoscenza della legislazione farmaceutica europea,
'' buona dimestichezza con il pacchetto Office

Il ruolo prevede la gestione di un team di 25 analisti.

Si offre una reale opportunità di carriera in un contesto aziendale di altissimo livello.
Il package retributivo sarà commisurato all'effettiva esperienza maturata ed è in grado di coinvolgere le candidature più esigenti.

Luogo di lavoro:

Nerviano

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

17/04/2018

Codice annuncio:

500210257

Visualizzazioni annuncio:

1

Nome filiale:

LIFE SCIENCES

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Responsabile Laboratorio Microbiologico

Nerviano
Assunzione diretta
Full Time
17/04/2018
500210257
1
LIFE SCIENCES
1

Settore

Sales & Marketing

Azienda

Importante Multinazionale farmaceutica

Descrizione

Per importante multinazionale farmaceutica, selezioniamo per la sede di Milano (ovest) un/a

Responsabile Laboratorio Microbiologico

La figura ricercata:

è responsabile del Laboratorio Microbiologico e garantisce l'esecuzione di tutte le analisi microbiologiche e l'esecuzione di tutto il monitoraggio ambientale nel pieno rispetto del cGMP, di tutti i regolamenti pertinenti, delle procedure aziendali e interne e nel rispetto del planning programma previsto.
Fornisce supporto, competenze e supervisiona le corrette pratiche asettiche in tutte le attività inerenti la produzione al fine di garantire che si applichino i requisiti di Sterility Assurance, quali: controllo ambientale (viable), pulizia e disinfezione, gestione programma Media Fill, qualifica e riqualifica degli operatori di ambiente sterile.
Assicura lo stato di conformità cGMP del Laboratorio Ambientale e di tutte le attività condotte che includono: aria, superfici, personale, utilità, carico biologico, bioindicatori e monitoraggio dell'integrità del filtro di sfiato.
Assicura la gestione dei controlli degli ambienti di produzione (environmental control) in accordo alle Sop e ai requisiti regolatori.
Approva i rapporti scientifici e tecnici (procedura di test, report di convalida, valutazione del rischio, relazione scientifica).
Si occupa di definire la documentazione necessaria per le attività di competenza (SOP, documentazione, verifiche, formazione, validazione del metodo).
Assicura un adeguata investigazione di Laboratorio di tutte le deviazioni collegate con la Sterility Assurance.
Si occupa di gestire container closure integrity e gli sterility test.
Conduce gruppi di lavoro specifici per risolvere i problemi tecnici in stretta collaborazione con le altre funzioni di Stabilimento.
Garantisce e sostiene l'attuazione di una formazione adeguata per l'obbligo della vestizione e delle pratiche asettiche.
Fronter durante l'ispezione per gli aspetti di propria responsabilità.
Assicura il corretto svolgimento di tutte le attività all'interno del Reparto di propria competenza nonché il migliore utilizzo delle apparecchiature, nel rispetto costante delle norme di sicurezza, buona fabbricazione e delle procedure aziendali.


'' Laurea in Biologia o Titolo di Studio Equivalente
'' Ottime capacità comunicative e relazionali
'' Orientamento al risultato
'' Ottime conoscenza delle attuali linee Guida EMA e FDA ed ottima conoscenza delle GMP
'' Esperienza nel ruolo di almeno 5 anni in aziende farmaceutiche con produzione asettica approvate FDA

Conoscenze:
'' buona conoscenza della lingua inglese
'' buona conoscenza della legislazione farmaceutica europea,
'' buona dimestichezza con il pacchetto Office

Il ruolo prevede la gestione di un team di 25 analisti.

Si offre una reale opportunità di carriera in un contesto aziendale di altissimo livello.
Il package retributivo sarà commisurato all'effettiva esperienza maturata ed è in grado di coinvolgere le candidature più esigenti.
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000