Responsabile Assicurazione Qualità

Azienda

Azienda farmaceutica

Descrizione

Jefferson Wells divisione Life Sciences ricerca per azienda bio
•farmaceutica un/una:
RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA'
La figura dovrà supportare il Direttore Assicurazione Qualità nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema Gestione della Qualità, con particolare coinvolgimento nell'area di manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini

Requisiti

Responsabilità
Dare supporto alle attività di progettazione, all'implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili, con particolare coinvolgimento nell'area di manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini.
Supporta l'attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP (SOP, metodi analitici, specifiche, Technical Report, Quality Agreement, ecc.) secondo le procedure in vigore.
Supporta l'attuazione del piano di formazione dei dipendenti dell'azienda in merito a GMP e al sistema di qualità.
E' responsabile di mantenersi aggiornato sull'evoluzione delle normative d'interesse, con particolare riferimento al manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini, e di provvedere alla loro diffusione al personale dell'azienda.
E' responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi (IND/IMPD) per prodotti biologici e vaccini.
E 'responsabile della revisione dei documenti descrittivi necessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni per prodotti biologici e vaccini
E' responabile della redazione e verifica SOP, Specifiche e Product Specification File (PSF) secondo le procedure aziendali
E' abilitato a erogare training GMP
Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengono in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. E' abilitato a svolgere audit interni ed esterni.
All'interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Dir. Nelle attività di:
o Gestione delle deviazioni di prodotto/processo e nella gestione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA).
o Attuazione dei processi aziendali di Recall di prodotto e IMP
o Gestione dei cambi, secondo le procedure aziendali
o Qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi
o Gestione dei reclami per difetto del prodotto
o Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: SMF
o Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza


Sede di lavoro: Milano
Laurea: Chimica , CTF, Farmacia
Si richiedono almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi

Luogo di lavoro:

CAPONAGO

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

22/11/2021

Codice annuncio:

26297

Visualizzazioni annuncio:

409

Nome filiale:

240 AGRATE BRIANZA (HUB)

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Responsabile Assicurazione Qualità

CAPONAGO
Assunzione diretta
Full Time
22/11/2021
26297
409
240 AGRATE BRIANZA (HUB)
1

Azienda

Azienda farmaceutica

Descrizione

Jefferson Wells divisione Life Sciences ricerca per azienda bio
•farmaceutica un/una:
RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA'
La figura dovrà supportare il Direttore Assicurazione Qualità nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema Gestione della Qualità, con particolare coinvolgimento nell'area di manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini

Requisiti

Responsabilità
Dare supporto alle attività di progettazione, all'implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili, con particolare coinvolgimento nell'area di manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini.
Supporta l'attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP (SOP, metodi analitici, specifiche, Technical Report, Quality Agreement, ecc.) secondo le procedure in vigore.
Supporta l'attuazione del piano di formazione dei dipendenti dell'azienda in merito a GMP e al sistema di qualità.
E' responsabile di mantenersi aggiornato sull'evoluzione delle normative d'interesse, con particolare riferimento al manufactoring dei prodotti biologici e dei vaccini, e di provvedere alla loro diffusione al personale dell'azienda.
E' responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi (IND/IMPD) per prodotti biologici e vaccini.
E 'responsabile della revisione dei documenti descrittivi necessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni per prodotti biologici e vaccini
E' responabile della redazione e verifica SOP, Specifiche e Product Specification File (PSF) secondo le procedure aziendali
E' abilitato a erogare training GMP
Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengono in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. E' abilitato a svolgere audit interni ed esterni.
All'interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Dir. Nelle attività di:
o Gestione delle deviazioni di prodotto/processo e nella gestione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA).
o Attuazione dei processi aziendali di Recall di prodotto e IMP
o Gestione dei cambi, secondo le procedure aziendali
o Qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi
o Gestione dei reclami per difetto del prodotto
o Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: SMF
o Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza


Sede di lavoro: Milano
Laurea: Chimica , CTF, Farmacia
Si richiedono almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000