QA IT & Data Integrity Specialist

Azienda

Experis è la Talent Company di ManpowerGroup, leader mondiale nella ricerca e selezione dei professionisti e nelle soluzioni finalizzate a far crescere il business dei nostri clienti.

Descrizione

Experis ricerca per un'importante azienda del settore chimico - farmaceutico un QA IT & Data Integrity Specialist.
Sede di inserimento: Teramo

La figura ideale ha ottime doti organizzative e relazionali, oltre che uno spiccato orientamento alla Qualità.
è richiesta una buona conoscenza delle lingue inglese.
Laurea in materie scientifiche.
Costituisce un fattore indispensabile l esperienza lavorativa in contesti chimico / farmaceutici, con coinvolgimento nella validazione di sistemi computerizzati di laboratorio e produzione di 1/2 anni.



Principali attività previste dal ruolo:

1. Crea e mantiene aggiornato il piano delle attività di convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici e dei principali equipment di produzione
2. Effettua la convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici entro le scadenze previste
3. Effettua la convalida dei principali equipment di Produzione (Tunnel, Autoclavi, Hvac, ecc ) entro le scadenze previste
4. Collabora con il Manager nel mantenimento dello stato di Convalida dei sistemi GxP-critici
5. Redige le nuove procedure relative ai sistemi computerizzati di sito e aggiorna quelle esistenti, per la successiva approvazione del Manager
6. Partecipa in modo proattivo ai progetti ICT di sito in collaborazione con ICT centrale
7. Ricopre la funzione di amministratore di sistemi computerizzati
8. Coordina gli stakeholders esterni (consulenti, fornitori ecc.) in relazione ai vari progetti in essere
9. Supporta il team ed il Manager durante gli audit interni ed esterni, se richiesto partecipa in prima persona

Competenze tecniche:

1. Principi della Computer System Validation
2. Normativa EU GMP, Vol. 4 and Annex 11 Computerized System,
3. Normativa 21 CFR Part 11
4. ISPE GAMP (Good Automated Manufacturing Practices)
5. Conoscenza della principale strumentazione di laboratorio Controllo Qualità e Produzione (es. SCADA, Autoclavi, Tester di Integrità Filtri, Biodecontaminatori VHP, Bilance, Isolatori, contatori particellari, HPLC, Spettrofotometri)

Luogo di lavoro:

Teramo

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

28/10/2020

Codice annuncio:

500271435

Visualizzazioni annuncio:

845

Nome filiale:

TERAMO PANNELLA

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

QA IT & Data Integrity Specialist

Teramo
Assunzione diretta
Full Time
28/10/2020
500271435
845
TERAMO PANNELLA
1

Azienda

Experis è la Talent Company di ManpowerGroup, leader mondiale nella ricerca e selezione dei professionisti e nelle soluzioni finalizzate a far crescere il business dei nostri clienti.

Descrizione

Experis ricerca per un'importante azienda del settore chimico - farmaceutico un QA IT & Data Integrity Specialist.
Sede di inserimento: Teramo

La figura ideale ha ottime doti organizzative e relazionali, oltre che uno spiccato orientamento alla Qualità.
è richiesta una buona conoscenza delle lingue inglese.
Laurea in materie scientifiche.
Costituisce un fattore indispensabile l esperienza lavorativa in contesti chimico / farmaceutici, con coinvolgimento nella validazione di sistemi computerizzati di laboratorio e produzione di 1/2 anni.



Principali attività previste dal ruolo:

1. Crea e mantiene aggiornato il piano delle attività di convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici e dei principali equipment di produzione
2. Effettua la convalida dei sistemi computerizzati GxP-critici entro le scadenze previste
3. Effettua la convalida dei principali equipment di Produzione (Tunnel, Autoclavi, Hvac, ecc ) entro le scadenze previste
4. Collabora con il Manager nel mantenimento dello stato di Convalida dei sistemi GxP-critici
5. Redige le nuove procedure relative ai sistemi computerizzati di sito e aggiorna quelle esistenti, per la successiva approvazione del Manager
6. Partecipa in modo proattivo ai progetti ICT di sito in collaborazione con ICT centrale
7. Ricopre la funzione di amministratore di sistemi computerizzati
8. Coordina gli stakeholders esterni (consulenti, fornitori ecc.) in relazione ai vari progetti in essere
9. Supporta il team ed il Manager durante gli audit interni ed esterni, se richiesto partecipa in prima persona

Competenze tecniche:

1. Principi della Computer System Validation
2. Normativa EU GMP, Vol. 4 and Annex 11 Computerized System,
3. Normativa 21 CFR Part 11
4. ISPE GAMP (Good Automated Manufacturing Practices)
5. Conoscenza della principale strumentazione di laboratorio Controllo Qualità e Produzione (es. SCADA, Autoclavi, Tester di Integrità Filtri, Biodecontaminatori VHP, Bilance, Isolatori, contatori particellari, HPLC, Spettrofotometri)
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000