GMP DOCUMENTATION & VENDOR QUALITY MANAGMENT - HEAD

Settore

Sales & Marketing

Azienda

Per un importante multinazionale farmaceutica,

Descrizione

Per un importante multinazionale farmaceutica, stiamo cercando un/una

GMP DOCUMENTATION & VENDOR QUALITY MANAGMENT - HEAD

Che abbia le seguenti responsabilità:
Pianificazione Training GMP e Training GMP assicurando, attraverso il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, un'efficiente pianificazione del training previsto dalle norme GMP nei confronti di tutto il personale, mediante l'analisi dei bisogni formativi e il coordinamento delle esigenze di carattere organizzativo delle differenti funzioni, nel rispetto delle norme GMP che si occupi del trasferimento dei contenuti formativi e informativi a tutto il personale attraverso la distribuzione di materiale formativo e informativo e l'erogazione di attività d'aula Approvazione e Audit fornitori, assicurando la definizione e aggiornamento di una lista fornitori e delle procedure di aggiornamento della medesima nel rispetto delle normative vigenti e assicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori finalizzati ad evidenziare gap da colmare tramite la definizione delle richieste in termini di azioni correttive e tempi per la realizzazione Coordinamento Audit e coordinamento Audit Interni, assicurando
il regolare svolgimento degli audit richiesti dal cliente e dagli enti Regolatori, attraverso la pianificazione degli audit, la supervisione dei controlli, la raccolta di tutte le informazioni necessarie per l'effettuazione dell'audit, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali Quality Agreement, assicurando la negoziazione di un Quality Agreement con il fornitore attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nel rispetto delle normative vigenti Annual Product Review, assicurando una revisione annuale delle principali utilities e dei prodotti, attraverso una raccolta dati dai reparti di competenza e l'emissione di un documento specifico per utilities/prodotto come richiesto dalle normative vigenti Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti Gestione delle azioni correttive/preventive (CAPA), assicurando l'ottimale definizione delle azioni correttive/preventive, delle relative responsabilità e tempi di attuazione, per far fronte ad ''osservazioni'', non conformità o ''prescrizioni'' aventi origine da: reclami ai fornitori, audits esterni (cliente, enti regolatori) e interni, Follow up audit, assicurando la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l'attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti.

Si richiede la Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia, ottima conoscenza della lingua inglese e ottima conoscenza di produzione farmaceutica, Office e Normative GMP e FDA.

Luogo di lavoro:

Città Metropolitana di Milano

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

04/04/2018

Codice annuncio:

500209337

Visualizzazioni annuncio:

1

Nome filiale:

Team Managers Exp.

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

GMP DOCUMENTATION & VENDOR QUALITY MANAGMENT - HEAD

Città Metropolitana di Milano
Assunzione diretta
Full Time
04/04/2018
500209337
1
Team Managers Exp.
1

Settore

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Che abbia le seguenti responsabilità:
Pianificazione Training GMP e Training GMP assicurando, attraverso il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, un'efficiente pianificazione del training previsto dalle norme GMP nei confronti di tutto il personale, mediante l'analisi dei bisogni formativi e il coordinamento delle esigenze di carattere organizzativo delle differenti funzioni, nel rispetto delle norme GMP che si occupi del trasferimento dei contenuti formativi e informativi a tutto il personale attraverso la distribuzione di materiale formativo e informativo e l'erogazione di attività d'aula Approvazione e Audit fornitori, assicurando la definizione e aggiornamento di una lista fornitori e delle procedure di aggiornamento della medesima nel rispetto delle normative vigenti e assicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori finalizzati ad evidenziare gap da colmare tramite la definizione delle richieste in termini di azioni correttive e tempi per la realizzazione Coordinamento Audit e coordinamento Audit Interni, assicurando
il regolare svolgimento degli audit richiesti dal cliente e dagli enti Regolatori, attraverso la pianificazione degli audit, la supervisione dei controlli, la raccolta di tutte le informazioni necessarie per l'effettuazione dell'audit, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali Quality Agreement, assicurando la negoziazione di un Quality Agreement con il fornitore attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nel rispetto delle normative vigenti Annual Product Review, assicurando una revisione annuale delle principali utilities e dei prodotti, attraverso una raccolta dati dai reparti di competenza e l'emissione di un documento specifico per utilities/prodotto come richiesto dalle normative vigenti Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti Gestione delle azioni correttive/preventive (CAPA), assicurando l'ottimale definizione delle azioni correttive/preventive, delle relative responsabilità e tempi di attuazione, per far fronte ad ''osservazioni'', non conformità o ''prescrizioni'' aventi origine da: reclami ai fornitori, audits esterni (cliente, enti regolatori) e interni, Follow up audit, assicurando la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l'attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti.

Si richiede la Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia, ottima conoscenza della lingua inglese e ottima conoscenza di produzione farmaceutica, Office e Normative GMP e FDA.
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.