GMP COMPLIANCE-AUDITING & VALIDATION/QP

Azienda

Cooperiamo con diverse realtà farmaceutiche di stampo nazionale caratterizzate da un momento di forte crescita a livello strutturale e commerciale. Per tale motivo ricerchiamo diverse figure come:

Descrizione

Experis divisione Life Sciences, per conto di prestigiosa azienda cliente sita in zona sud/ovest Milano, operante nel settore chimico, valuta profili per la posizione di :

GMP COMPLIANCE-AUDITING & VALIDATION/QUALIFIED PERSON

A diretto riporto del CEO aziendale, la persona sarà responsabile del monitoraggio del sistema Qualità dell'azienda in collaborazione con le funzioni interne, e del monitoraggio dell'attività di auditing e delle ispezioni da parte delle autorità competenti. Ricoprirà inoltre il ruolo di Qualified Person.


Nello specifico si occuperà nello specifico delle seguenti mansioni:

- aggiornamento ed implementazione della documentazione gestionale del sistema qualità: manuali, riesami, post-marketing surveillance report, piani HACCP

- gestione degli audit dei clienti, degli enti notificati e dell'attuazione dei relativi CAPA plan

- pianificazione e gestione degli audit ai fornitori, in collaborazione con l'ufficio acquisti, quality assurance

- gestione e taratura degli strumenti critici della qualità

- convalide di impianti e macchinari in collaborazione con il reparto ingegneria

- convalide delle pulizie di macchinari e ambiente

- preparazione degli annual quality review

- pianificazione e verifiche ispettive interne al fine di monitorare il rispetto dei requisiti del SGQ e delle norme di buona fabbricazione.


REQUISITI:
Il/la candidato/a ideale ha maturato 6/8 anni di esperienza presso aziende farmaceutiche, dispositivi medici, integratori alimentari come QA manager, ha partecipato ad ispezioni AIFA, ispezioni da parte di clienti ed è stato/a auditor in ispezioni presso fornitori e terzisti.

è in possesso di laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF), ha ottima conoscenza delle norme GMP, degli standard ISO 22000:2005, 13485:2016 e della metodologia HACCP, possiede una ottima conoscenza della lingua inglese.


Si offre inserimento diretto in azienda con RAL e livello in linea con la seniority delle candidature presentate.

La ricerca ha carattere di urgenza.

Luogo di lavoro:

Città Metropolitana di Milano

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

05/03/2019

Codice annuncio:

500233025

Visualizzazioni annuncio:

1

Nome filiale:

LIFE SCIENCES

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

GMP COMPLIANCE-AUDITING & VALIDATION/QP

Città Metropolitana di Milano
Assunzione diretta
Full Time
05/03/2019
500233025
1
LIFE SCIENCES
1

Azienda

Cooperiamo con diverse realtà farmaceutiche di stampo nazionale caratterizzate da un momento di forte crescita a livello strutturale e commerciale. Per tale motivo ricerchiamo diverse figure come:

Descrizione

Experis divisione Life Sciences, per conto di prestigiosa azienda cliente sita in zona sud/ovest Milano, operante nel settore chimico, valuta profili per la posizione di :

GMP COMPLIANCE-AUDITING & VALIDATION/QUALIFIED PERSON

A diretto riporto del CEO aziendale, la persona sarà responsabile del monitoraggio del sistema Qualità dell'azienda in collaborazione con le funzioni interne, e del monitoraggio dell'attività di auditing e delle ispezioni da parte delle autorità competenti. Ricoprirà inoltre il ruolo di Qualified Person.


Nello specifico si occuperà nello specifico delle seguenti mansioni:

- aggiornamento ed implementazione della documentazione gestionale del sistema qualità: manuali, riesami, post-marketing surveillance report, piani HACCP

- gestione degli audit dei clienti, degli enti notificati e dell'attuazione dei relativi CAPA plan

- pianificazione e gestione degli audit ai fornitori, in collaborazione con l'ufficio acquisti, quality assurance

- gestione e taratura degli strumenti critici della qualità

- convalide di impianti e macchinari in collaborazione con il reparto ingegneria

- convalide delle pulizie di macchinari e ambiente

- preparazione degli annual quality review

- pianificazione e verifiche ispettive interne al fine di monitorare il rispetto dei requisiti del SGQ e delle norme di buona fabbricazione.


REQUISITI:
Il/la candidato/a ideale ha maturato 6/8 anni di esperienza presso aziende farmaceutiche, dispositivi medici, integratori alimentari come QA manager, ha partecipato ad ispezioni AIFA, ispezioni da parte di clienti ed è stato/a auditor in ispezioni presso fornitori e terzisti.

è in possesso di laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF), ha ottima conoscenza delle norme GMP, degli standard ISO 22000:2005, 13485:2016 e della metodologia HACCP, possiede una ottima conoscenza della lingua inglese.


Si offre inserimento diretto in azienda con RAL e livello in linea con la seniority delle candidature presentate.

La ricerca ha carattere di urgenza.
NOTE LEGALI:
Experis è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.experis.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000